医疗器械网讯    随着新医改的实施以及众多有利因素，使得药品医疗设备等行业得到迅猛发展。然而对药械市场的监管也亟待加强。国家药监局长号召广大监管工作人员，要处理好查、审、批之间的关系，切勿一律死板。局长还表示即便是得罪个人及企业，也不能得罪整个社会。这样有利的反问很明确的在鼓励药监工作人员加强对检查的重视。

　　在召开的2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，尹力说，要改变长期以来重审批、轻 监管的倾向，保证审批的产品安全有效、质量可控。在今后的食品药品监管上，必须妥善处理审、批、查的关 系，加快监管方式转变。审是批的基础，批是在审的基础上依法行政，查是审和批的延续，是当前工作必须加 强的重要方面。只有查，才能体现审和批的价值。审、批、查的任何疏漏都会带来风险，都必须承担责任。

　　最近几年，有关食品药品医疗器械安全的事件数次发生。尹力认为，之所以会出现这些事件，就是因为风 险没有得到控制。在医药产业的整个链条中，有利益就会有风险，如果不能把众多环节中的风险识别出来，风 险就会转移到监管者身上。

　　如何辨别这些风险？

　　尹力给出的方法是，把产业链转化为责任链，让每个利益环节真正承担起相应的责任。

　　而要把产业链转化为责任链，则要建立健全质量追溯制度；把风险管理的方法融入监管工作中，在法规制 度修订、工作程序安排上体现风险管理理念；严格执行监管法规制度，增加企业、从业人员违法成本，建立企 业信用等级和从业人员诚信档案，让依法经营成为企业自觉。

　　“这是解决我国食品药品安全问题的根本所在，也是全面提升食品药品监管水平的关键。”尹力说，目前 国家药监局所监管的餐饮、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的经济总量要占GDP的9%左右，这些行业技术 革新日新月异，对监管提出了新要求，监管需要找到更有效的方法。

　　尹力表示，现在社会对监管队伍的期望很高，要求也很高。到下面调研的时候要多看存在的问题，而不是 多看成果展示。要把正在做的、想做的、应做的事情告诉社会，取得支持；难以做到，或者是需要一定条件才 能做到的事情要取得社会的谅解；对做的不够好的、自己不以为然的事情，要听取各方面的意见。

　　据介绍，2012年共吊销药品生产许可证13张、药品经营许可证217张、医疗机构制剂许可证1张、医疗器械 经营许可证12张，吊销药品生产质量管理规范证书5张、药品经营质量管理规范证书109张。