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霍山县高度重视药品医疗器械不良反应监测机制建立工作,实现制度规范化
霍山县高度重视药品医疗器械不良反应监测机制建立工作,实现制度规范化
加入时间:2013-01-16 14:30:22 当前新闻点击率:2879
医疗器械网讯 药品以及医疗设备产品不良反应事件监测工作的开展与百姓群众的健康紧密联系,关系到大家能否用药用械安全有效,因此药械不良事件的监测工作意义重大。霍山县在对此项工作机制的建立方面高度重视,不断探索并建立“四项机制”全面实现不良事件监测工作的规范化、制度化和常态化。
一是建立日常工作机制。经县编委会批准,正式设立了“霍山县药品不良反应(医疗器械不良事件)监测 中心”,核定事业编制2名,县财政每年给予必要的监测工作经费,使机构、人员和经费得到了落实。
二是建立监督通报制度。该县药监、卫生两部门联合成立了药品不良反应监测工作领导组,共同下发了《 关于加强药品不良反应监测工作的通知》,每季度对医疗机构监测情况开展督查和书面通报,有力提升了药品 不良反应监测的上报质量。
三是建立奖惩制度。制订了《药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作奖惩办法》,对上报及时、报 表质量高的单位次年年初给予通报表彰和物质奖励,对发现药品不良反应隐瞒不报的单位,情节严重并造成不 良后果的,根据法律法规追究相关责任人员的责任。
四是建立宣传培训机制。每年年初召开药品经营和使用单位药品不良反应监测培训会议,印制培训教材, 重点讲解《药品不良反应报告和监测管理办法》和在线上报、报告表格的规范填写等内容,使操作人员熟悉法 律法规,熟练掌握在线上报技能。并结合药品安全科普宣传,开展药品不良反应监测宣传“进社区、进企业、 进学校、进乡村”活动,形成了政府重视、部门配合、机构参与、群众知晓的浓厚氛围。