医疗器械网讯   回首去年药品医疗设备行业监管情况，宜兴市的整治工作获得一致好评，尤其是放射科设备等发展甚好。近年来，为了全面加强提高市内药品医疗器械行业的诚信水平，倡导各药械企业及生产经营单位诚信经营发展，宜兴市正积极完善药械行业各项管理制度，全面推进全市药械诚信体系建设。

一是完善诚信管理制度。年初修订完善了《宜兴市药品、医疗器械生产经营使用单位信用等级评定管理办法》 ，进一步细化明确企业信用等级划分、不同等级单位管理、诚信档案建立、异议处理程序等内容。

二是落实企业责任。根据“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的质量安全责任体系要 求，与全市所有涉药涉械单位签订了药械质量安全承诺书，督促其按照国家法律法规要求生产、经营、使用药 械产品，确保群众用药用械安全。

三是开展信用等级评定活动。以企业质量管理现状、有无违法违规行为等作为主要标准，每年年底对各涉药涉 械单位信用情况进行评定，并适时在相关媒体上公布，实现守信表彰、失信惩戒的管理目的。同时根据信用等 级采取不同的监管措施实行分级管理。

    对于医疗器械行业来说，除了监管工作尤为重要以外，一年一度的医疗器械盛会也是行业内人士尤为重视 的一件事情，例如不久后将召开的第20届湖南医疗器械展览会。届时定会有众多行业内领军企业受邀参加，这 不仅是见证我国医疗器械行业发展的盛会，更是为各企业间的交流创造机会。