医疗器械网讯  如今我国医疗器械市场进口设备越来越多，被垄断现象越发严重。因此，加大进口医疗器械检查力度，提高进口设备检出率具有重要的意义。去年是不平凡的一年，四川省药监部门高度重视此项检查工作，全年共检验了进口医疗器械多达444批次，其中不合格医疗器械6批，货值达到85.7万美元，对外索赔20.4万美元。当然，不合格批次检出率也是比2011年提高0.8个百分点。

   据悉，为提高进口医疗器械检出率，四川局主要做好四个方面工作，加大对进口医疗器械检查力度：

　　一是召开四川地区进口医疗器械经营、使用单位座谈会。部署进口医疗器械质量安全风险排查整治工作， 听取企业及医院对四川局监管工作的意见和建议。

　　二是创新医疗器械检验监管模式。对进口医疗器械进口商、经销商实行登记管理；加强与医疗单位的沟通 和培训；对分销的医疗器械采取“符合性声明+符合性验证+抽查检验+医院验收+延伸检验”的检验监管模式。

　　三是认真对待国家质检总局发布的医疗器械警示通报。2012年四川局共收到总局进口医疗器械警示通报5 份，全年查处不合格进口医疗器械232台，完成整改213台。

　　四是安排专家参加国家质检总局进口医疗器械检验监管工作研讨会。介绍四川局在医疗器械检验监管方面 的经验和做法，讨论研究进口医疗器械检验监管工作程序，制订进口医疗器械检验监管工作规范。