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漳州市严查义齿类医疗器械,多家不合格企业被责令整改
加入时间:2013-01-22 15:35:06  当前新闻点击率:3325

    医疗器械网讯   虽然说目前我国的义齿类医疗器械行业还处于发展初期,但由于人口老龄化趋势的不断发展以及群众健康意识的不断加强,牙科市场将在不久的将来迎接一片大好前景。记者日前从漳州市药监局了解到,该局日前对辖区内芗城、龙文等地50多家医疗机构的义齿类医疗器械产品展开了大范围的监督检查,其中部分不合格企业已被依法责令整改。

    据报道,此次检查中执法人员发现,部分诊所存在定制式义齿产品(俗称假牙)供货企业资质证明材料不 全、义齿产品未按规定进行进货验收、使用记录不规范等问题,并当场给予指出,责令限期改正。据悉,对无 法提供供货企业合法资质、票据的,执法人员将继续追查无证产品的来源,一旦发现非法生产加工定制式义齿 的“黑窝点”将依法查处。
  为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,市食品药品监管局定于今年1月至4月,在全市范围内开展监督 检查工作,将重点检查定制式义齿生产企业产品注册证书是否有效、企业的生产和检验条件情况、产品的清洁 和消毒情况以及产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等。
  市食品药品监督管理局提醒,义齿属于医疗器械,生产企业需具有《医疗器械生产企业许可证》和口腔义 齿《医疗器械产品注册证书》,使用义齿的医疗机构、口腔诊所需具有《医疗机构执业许可证》。市民如果发 现无证无照生产、经营、使用义齿产品等违法违规行为,可向所在地的食品药品监管部门举报,举报电话为 12331。

 


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