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国家药监局公布多批次不合格医疗器械,市民购买需谨慎
国家药监局公布多批次不合格医疗器械,市民购买需谨慎
加入时间:2013-01-23 12:57:31 当前新闻点击率:2915
普朗医疗器械网资讯:随着医改的深入进行,各地都加大了对医疗设备、药品等设备的管理,尤其对劣质产品,近期国家药监局公布一批不合格医疗器械,提醒广大市民在购买时提高警惕。
这些不合格产品包括:
助听器:在北京、上海、江苏、浙江、广东、陕西等六个省、市十六家生产企业和 七家经营单位的三十五批产品中,有三批产品抽验项目不合格,主要是“输入声压 级为九十分贝的输入声压级频响曲线”、“满档声增益响应曲线”、“总谐波失真 ”、“助听器的内部噪声”等四项指标不符合标准规定。
射频消融仪:北京、陕西、广东等三个省、市三家生产企业和二家进口经营单位的 五台产品中,有二台产品被抽验项目不合格。其“外部标记”、“使用说明书”、 “技术说明书”、“工作数据的准确性”等四项指标不符合标准规定。
医用透明质酸钠:上海、天津三家企业的三批产品中,有一批产品的“含量”不符 合标准规定。
跟踪抽验的北京、浙江、广东等三地四家企业生产的四批人工心肺机体外循环管道 产品则全部合格。
国家食品药品监督管理局要求有关省、市食品药品监督管理局对本次监督抽验中质 量不合格的产品及有关生产企业,依照规定予以查处,责令生产企业限期整改,严 禁不合格产品出厂。