医疗器械网讯   药品、医疗设备等产品关乎百姓生命健康，相关部门对此类监管工作也十分重视。去年2012年普洱市思茅区药监局严抓涉药涉械单位监督检查，杜绝一切违法违规现象，三项有力措施并举将日常监管与专项检查很好的结合在一起，全面把好药品医疗器械产品质量关。 

    一是积极做好药品、医疗器械许可证申办（换证）材料初审与委托验收工作。严格按照药品、医疗器械行 政审批工作程序和时限要求，积极开展《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》换证审核工作，共 初审《药品经营许可证》19户，其中新申办9户，注销4户，变更6户，初审《医疗器械经营企业许可证》24户 ，新申办11户，注销2户，换证11户。二是不断加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用的监测力度 。建设和完善监测工作制度，在督促相关企业（单位）按规定上报各类报表的同时，注重提高报表质量并认真 进行核实。通过开展药品从业人员的培训及日常监督检查，对医疗机构加大宣传力度，促进监测工作的顺利开 展，重点加强了乡（镇）卫生院的药械使用监测工作。2012年上报药品不良反应事件报告36例，可疑医疗器械 不良事件报告54例，药物滥用报告111份。三是继续加强对医疗器械的流通领域和使用环节的监督检查。2012 年思茅区食品药品监督管理局紧紧围绕药品生产流通领域集中整治行动工作,积极开展药械日常监查和专项检 查工作。开展了成人用品店的专项检查、铬超标胶囊剂专项检查、中药饮片专项检查、疫苗专项检查、含麻黄 碱复方制剂的专项检查、无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查，全面完成年度监督检查任务，覆盖率100% 。2012年思茅区食品药品监督管理局共检查药品经营企业82户、医疗器械经营企业82户，医疗机构90户，出动 执法人员251人次，车俩84台次，药品抽样品30批次（其中，合格27批次，不合格3批次，不合格率10%），简 易处罚9起，立案8起，结案17起，涉案金额1262.7元，没收金额825.00元，罚款25513.4元，处理群众举报9起 ，查处无证经营4起，切实维护了药品市场管理秩序。