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固镇县严查医疗器械资格证,规范义齿经营市场
加入时间:2013-01-25 10:15:02  当前新闻点击率:2730

   普朗医疗器械网资讯:自北京爆出义齿加工丑闻后,各地都纷纷加大了对义齿生产经营的管理,规范医疗器械市场秩序避免劣质产品流入市场。近期从固镇县获悉,为贯彻落实《国家食品药品监督管理局办公室关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》,当地药监局对义齿市场进行了大检查及酶标仪等,严查各店铺医疗器械资格证,医疗单位可追溯制度等,保障群众的合法权益。

   此次检查主要针对全县取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构。重点检查:1、采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;2、采购和使用的定制式义齿产品是否具有合法医疗器械注册证书;3、医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录。4、医疗机构使用定制式义齿是否建立并实施了对该产品可追溯性等相关制度。

   本次监督检查以打击违法违规生产、使用定制式义齿的行为重点。对检查中发现的违法、违规行为将依法行政,严厉查处。


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