医疗器械网讯  随着我国人口老龄化趋势的不断发展以及美容行业盛行，义齿类医疗器械市场得以迅猛发展。近日记者从银川市药监局了解到，为了进一步加强定制式义齿（假牙）等医疗器械监管，全力保障市民用械安全有效，市药监局根据《国家食品药品监督管理局办公室关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》以及《宁夏食品药品监督管理局开展定制式义齿生产使用监督检查实施方案》要求将在1月至3月期间开展定制式义齿等医疗器械专项整治工作。

据悉，此次专项整治将从以下五个方面进行重点整治：一是健全制度，企业必须建立管理制度应包括对产品的 购进、储存、陈列、养护、使用、追溯等环节，明确责任人和具体要求，做到制度上墙；二是严格购进，从进 货渠道、索取留存资质、验收等环节做了规范要求；三是分类储存，储存陈列医疗器械要按照分类摆放，实行 色标管理；四是规范使用，使用定制式义齿器械必须建立真实完整的使用记录，将义齿生产企业出具的产品质 量保证卡交付患者；五是完善追溯，建立使用档案，包括义齿生产企业的定制单、印有批号的定制式义齿产品 标签或说明书等，以保证产品的可追溯性。