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江西省督促医疗器械规范化,保持行业持续发展
加入时间:2013-02-22 09:25:19  当前新闻点击率:2509

普朗医疗器械网资讯:近几年我国医疗器械行业有了飞速发展,不少地区都取得突破性进展。最近从江西省药监局处获悉,目前当地已经出台了一系列管理措施,加紧医疗器械监管保障群众的利益。据悉今年的管理工作主要从高风险医疗器械产品做到实时监管、质量可追溯,试索医疗器械现代物流管理等环节入手,尤其农药残留快速检测仪酶标仪等领域。开展第三方存储、物流试点工作,促进医疗器械行业规范健康发展,力争今年的医疗器械市场再翻一番。

据了解,我省将加强产品注册管理,严格产品注册工作各项规定,严把审查程序关、分类界定关、注册检测关、资料审查关、注册标准关、审批时限关,从源头上保障医疗器械的安全有效。加强上市后产品的监测和评价工作,抓好各环节不良事件的监测工作,提高重点品种监测和报表质量,发挥风险预警作用。


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