普朗医疗器械网资讯：医疗器械行业的火爆，使得各地医疗器械企业如雨后春笋般起来了。企业的增多给药监局的监管也带来了巨大挑战，从奉贤区药监局了解到，2012年医疗器械监管取得突破性进展，在企业管理管理规范方面都有所突破。统计数据发现，2012年，食药监奉贤分局在全区24家第二三类医疗器械生产企业以及115家医疗器械专营企业中率先推进质量管理规范化建设，对如农药残留快速检测仪、食品安全检测仪等企业未来发展有着重要意义。

一年来，分局以医疗器械生产、经营质量管理体系为依托，制定了规范化建设考评细则，多策并用，认真部署；积极结合日常监管，推动规范化建设全面实施；查纠并举，跟踪推进，提高规范化率。截止2012年12月底，全区24家二三类医疗器械生产企业中，除2家因公告注销、停业等异常情况未参加考评，实际参加考评22家，规范化率为95.4%；2012年前开办的115家医疗器械专营企业中，除14家因去向不明、拟注销等经营不正常未参加考评，实际参加考评101家，规范化率为97.0%。