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沂水县创新医疗器械监管,实行多措施并举
加入时间:2013-02-22 11:39:05  当前新闻点击率:2510

普朗医疗器械网资讯:新的一年已经开始,各地药监局纷纷部署新年医疗器械监管计划,最近从沂水县了解到,今年的工作开展主要采取“四看三对”工作法对全县医疗器械生产经营情况进行检查,该方案结合去年工作开展情况制定,在今年将严抓农药残留快速检测仪酶标仪等产品的督查。主要措施包括如下:

四看”:一看被检查单位证照;二看医疗器械购进渠道(包括供货公司证照及购进票据、发票等);三看医疗器械产品注册证书及合格标识;四看医疗器械实物。“三对”:一对供货商证照上的信息与购进票据、发票上的信息是否一致(包括单位名称、票据上加盖的公章名称及证照上加盖的公章与票据、发票上加盖的公章是否是一个公章等);二对医疗器械产品注册证书信息与医疗器械实物是否一致(如生产日期、型号等信息);三对产品说明书功能主治与审批内容是否一致。

截至目前,全县共检查,医疗器械生产经营单位580余家,责令整改236家,查处违法案件19起,有力打击了违法违规行为,规范了市场秩序。


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