普朗医疗器械网资讯：最近从银川市药监局处获悉，为进一步强化当地医疗器械监管，规范义齿类医疗器械的有效管理，严厉打击违规使用定制式义齿的行为，切实保证人民群众用械安全有效，根据《国家食品药品监督管理局办公室关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》以及《宁夏食品药品监督管理局开展定制式义齿生产使用监督检查实施方案》要求，银川市食药监局在1月至3月期间开展定制式义齿等医疗器械专项整治工作。坚决将不合格产品清理出市场，确保群众的合法权益。

据悉，此次专项整治将从以下五个方面进行重点整治：一是健全制度，企业必须建立管理制度应包括对产品的购进、储存、陈列、养护、使用、追溯等环节，明确责任人和具体要求，做到制度上墙；二是严格购进，从进货渠道、索取留存资质、验收等环节做了规范要求；三是分类储存，储存陈列医疗器械要按照分类摆放，实行色标管理；四是规范使用，使用定制式义齿器械必须建立真实完整的使用记录，将义齿生产企业出具的产品质量保证卡交付患者；五是完善追溯，建立使用档案，包括义齿生产企业的定制单、印有批号的定制式义齿产品标签或说明书等，以保证产品的可追溯性。