大庆市开拔医疗器械“毒牙”,重整义齿市场
加入时间:2013-03-05 10:49:50 当前新闻点击率:2479
普朗医疗器械网资讯:说到义齿不少群众会感到很陌生,但提到烤瓷牙大家可能就都熟悉了,义齿属于医疗器械范畴,对于材料的选用有着极高的要求,但是选用了劣质材料将对极大的影响人体健康。近期北京曝光的义齿黑作坊,使得人们定制类义齿都敲起了警钟。近期从大庆市药监局获悉,为规范此类医疗器械的使用,即日起将展开大范围的检查行动,检查产品还包括血凝仪等。
即日起,市食药监局将对定制式义齿的生产销售和使用情况进行检查,严厉打击生产使用环节的违法违规行为。
“进行定制式义齿专项检查,主要是考虑到这个产品的特殊性。”市食药监局医疗器械监管科副科长崔纲说,在医疗器械里面,定制式义齿涉及人群广、加工比较复杂,应该得到社会关注。
据了解,本次重点检查内容有两方面,一个是定制式义齿生产企业,另一个是安装定制式义齿的医疗机构。在生产企业将重点检查定制式义齿产品的原材料进货渠道、购进产品的注册证和供货企业销售票据等。在医疗机构重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进等。
如何辨别定制式义齿的好坏?关键是查看产品的质保卡。崔纲说,质保卡可跟踪到合金的材料、生产企业、产品合格证等。
执法人员介绍,货值金额不足5000元的,按上限罚款2万元,货值5000元以上的,则按货值5倍金额进行罚款。崔纲说,彻底拔掉“毒义齿”窝点离不开市民的配合,欢迎市民提供线索,举报电话:12331。