漳州市约谈制度对新申办医疗器械等企业打“预防针”
加入时间:2013-03-05 15:41:13 当前新闻点击率:2661
医疗器械网讯 随着百姓健康意识的不断加强,对药品及医疗器械等产品的要求越来越高,因此有关部门对涉药涉械企业的监管力度也在不断的加大。据悉,漳州市为全面提高“三品一械”质量管理水平,全面实行“约谈制度”对新申办的医疗器械等企业提前打预防针。 据了解,漳州市为进一步提高药品、保健食品、化妆品、医疗器械质量管理水平,监管部门积极推行行政指导,以企业负责人、驻店药师等为约谈对象,实施企业约谈制度。针对新申办的企业,事先打好“预防针”,告知其应遵守的相关法律法规,提升质量安全意识;同生产经营困难的企业约谈,提供相关政策法规咨询及 技术指导,引导其作出正确的决策和选择,共渡难关;同存在轻微违法违规行为且没有造成危害后果的企业约谈,逐条逐项指出其存在的问题,要求全面整改,引导企业树立合法经营的理念。同时,向企业征求对监管部门的意见或建议等。 直属分局负责人说,约谈制度将监督管理与服务企业相结合,架起了监管部门与监管相对人的“连心桥” ,切实起到预防在先、约束在前的作用。分局成立以来,针对日常监管中发现的驻店药师不在岗、《药品经营 许可证》即将到期未及时提出换证申请等问题,相继约谈了20多家药店的相关负责人,增进双方的理解与互信 ,营造和谐监管的氛围。
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