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宜春市整治医疗器械市场“坏牙”,严查定制式义齿
加入时间:2013-03-06 14:25:20  当前新闻点击率:2543

    医疗器械网讯   义齿俗称假牙,因属于医疗器械范畴,对百姓健康有着重要的影响而受到严格的监管。近期,宜春市为了力保百姓用械安全有效,市药监局组织执法人员开拔医疗器械市场毒牙,严查定制式义齿市场。据悉此次活动采取“市县两级联动”的方式进行,共出动共出动执法人员107人次,检查了定制式义齿生产企业1家、含有“口腔科”诊疗范围的医疗机构26家以及口腔诊所41家。

    检查发现,该市定制式义齿使用单位没有从非法渠道购进产品的现象,但有不少定制式义齿使用单位对质 量验收把关不严,资质证明留存不全,台账档案过于简单,更没有建立患者与义齿一一对应、紧密相联的质量 追溯体系,给患者今后可能的权益保护留下了隐患。对此,食品药品监管执法人员对相关单位均提出了限期整 改的要求。下一步,将开展“回头看”行动,对整改不到位的单位将按照《医疗器械监督管理条例》及相关法 律法规的规定从严进行处罚。
 


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