血细胞分析仪又名血球仪是临床实验室最常用的分析医疗设备之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在血细胞分析仪检测结果精密度良好的前提下，血细胞分析仪的校准是最关键的前提，为此普朗医疗器械公司结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就（血细胞分析仪）血液分析仪校准的基本要求做一下简单的汇总。

第一点、血细胞分析仪校准的要求 ：
（一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台血细胞分析仪进行校准。血细胞分析仪安装时必须由该医疗器械厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
（二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血细胞分析仪准程序并写成文件。内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
（三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内质量控制以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
第二点、校准物
（一）血细胞分析仪校准物的来源
1．来自本血细胞分析仪的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
（二）新鲜血作为校准物的定值
1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统

或规范操作的检测系统 对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及血细胞分析仪的校准。 二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。 规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行血细胞分析仪校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
（三）校准物的选择使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
三、校准方法
对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。使用其他检测系统的实验室可用新鲜血按如下方法进行仪器校准。
（一）血细胞分析仪的准备先用清洁剂对血球仪内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时，才可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。

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