医疗器械网讯  随着我国人口老龄化等因素的推动，义齿类医疗器械行业逐渐得到快速发展。据悉，东阳市为了全面保障群众百姓用械安全有效，切实加强定制式义齿生产使用的监督管理，市药监局于近日正式启动了定制式义齿专项检查工作，对违法违规生产及使用定制式义齿产品的行为毫不手软。

　　据了解，义齿俗称“假牙”，国家对义齿实行特殊管理，要求生产者必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，但少数违法分子无证生产、使用非法原料生产义齿，其产品未经清洁消毒和检验，生产环境污浊，患者使用后会留下健康隐患甚至对身体造成直接伤害。

　　本次专项检查主要检查企业的生产地址、注册地址、法定代表人等实际情况是否与批准的《医疗器械生产企业许可证》内容一致；定制式义齿产品注册证书是否有效，企业是否存在生产无证产品的情况；企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等。同时，对于医疗机构，重点突出私人口腔诊所，检查其采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书；医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等。

　　市食品药品监督管理局相关负责人介绍，市民若发现相关违法线索以及义齿生产黑窝点，可拨打举报电话 86690399。