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深圳医疗器械严管显成效,产业近几年飞速发展
加入时间:2013-03-22 10:11:46  当前新闻点击率:2708

普朗医疗器械网资讯:近几年,我国各城市医疗器械产业有了飞速提升,深圳就是其中的佼佼者。在多种因素的促使下,目前医学影像设备、医用电子仪器、检验科设备、植入介入性医用材料等方面的产品有着明显的发展优势,并形成了以迈瑞、西门子迈迪特、理邦、开立、稳健等为代表的一批行业龙头企业。医疗器械品牌的形成与当地严格的管理措施是分不开的,近年来深圳市出台了多项创新管理措施,有效推动了体外诊断试剂等产业发展。

注重强化日常监督,严格市场准入,并不断创新监管手段,提升监管效能。比如,原材料问题是医疗器械质量稳定可靠和安全有效的关键所在。2012年,该局进一步推进落实医疗器械产品关键原材料的备案工作。目前,备案企业数约180家,占企业总数的40%。此外,为促进产业协调发展,2012年该局特别加强了对监护类产品、心电图机、电子体温计、电子血压计、口腔义齿等产品生产许可的准入把关。对不符合要求的,坚决要求其落实整改。

深圳是全国15个医药产品出口基地之一,医疗器械产品出口额一直保持在60%左右,产品外销在企业的经营活动中一直占据主导地位。深圳市局把引进有影响力的专业展会,作为打造“深圳品牌”的有力举措之一。通过该局大量的协调工作,中国国际医疗器械(春季)博览会落户深圳,该展会是医疗器械行业全球第二大规模展会。深圳已举办了五届中国国际医疗器械(春季)博览会,第六届将于4月17日开幕。

此外,深圳市局高度重视加强技术支撑力量建设,2003年成立了深圳市医疗器械检测中心。近年,深圳市器械检测中心通过多次扩项认可,目前获得国家食品药品监管局认可医疗器械检测资质583项,业务范围涵盖医用高分子材料及制品、植入和介入器材、超声治疗诊断设备等,近年来累计完成注册检测超过3000批次。该中心自2008年开展国际认证检测以来,每年完成认证检测超过300批次,累计发出认证检测报告超过2000份。

据统计,2011年,深圳医疗器械工业总产值达约200亿元人民币,产值超亿元的企业33家;产品出口占总产值的58%(约17亿美元)。


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