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鹿邑县开展敷贴类医疗器械专项检查,保障民众用械安全
鹿邑县开展敷贴类医疗器械专项检查,保障民众用械安全
加入时间:2013-03-27 10:12:09 当前新闻点击率:2677
普朗医疗器械网资讯:自从河南“高老太”膏药事件曝光后,各地药监局都加大了对敷贴类医疗器械的监管力度。严禁在生产这类医疗器械时擅自添加其他成分及过分夸大产品功效,对此鹿邑县药监局高度重视,立即召开了相关会议,在全县范围内开展紧急检查行动,确保民众在使用医疗器械时安全。在本次行动中还检查了体外诊断试剂等产品,保障市场安全。
此次专项检查体现“三突出”,一突出对医疗器械经营使用单位进行监督检查。主要检查在销产品的合法性,以及所有产品购进记录、产品的生产企业许可证、产品的注册证、产品的合格证明,产品的可追溯记录等。对查出的违法问题依照《医疗器械监督管理条例》和有关法律法规进行处理,对违法产品的来源要一追到底。二突出开展医疗器械生产流通领域集中整治,以学校周边地摊、综合市场、超市、小商品市场等场所为清理重点,对未取得《医疗器械经营许可证》销售该类产品的一律下架,不得销售,坚决取缔。三突出使用单位检查。将全县38家县级医疗机构纳入医疗器械不良事件监测网点,明确医疗器械使用单位院长是医疗器械不良事件监测的第一责任人,并配备了专职人员2名,负责收集、分析、上报和反馈医疗器械不良反应信息,为做到早发现、早报告、早处理,对存在安全隐患的产品及时采取有效控制奠定了基础。