医疗器械网讯  近几年来，我国医疗器械行业得到快速发展，众多城市对此类监管工作付诸众多努力，对 医疗器械从业人员的培训也是高度重视。据悉，绍兴市药监局根据《关于进一步下放和调整审批事项的通知》 文件精神，近期组织各县（市、区）局、市直分局60余位一线医疗器械审批监管人员开展了医疗器械审批业务 知识培训工作，加强提升全市系统医疗器械审批监管人员的业务水平。

 

    绍兴市局根据有关下放医疗器械审批事项的文件要求，结合医疗器械审批现场检查的实际操作，为参训人 员讲授了“体外诊断试剂经营企业许可和日常监管”、“医疗器械经营企业行政许可和日常监管”和“开办第 二、三类医疗器械生产许可（含变更）”等内容，为各县（市、区）局、市直分局今后的行政许可工作提供了 现实可行的操作指南。

 

    下一步，绍兴市局将定期阶段性开展医疗器械监管业务培训，并通过组建医疗器械生产监管检查员队伍， 整合监管资源，提高监管队伍素质。