医疗器械网讯  据了解，在近几年灌云县药监局高度重视药品医疗器械不良事件监测工作，对发生的不良 事件也采取了相应措施，使得监管工作取得明显效能。近日，在连云港市全市医疗器械监管工作会议上，灌云 县也因为出色的医疗器械不良事件监测工作荣获全市“先进单位”称号并受到表彰。

 

　     2012年，灌云县医疗器械不良事件监测工作在局党组的正确领导下，勇于创新，大胆实践，扎实推行四 项举措，全年上报医疗器械不良事件报告132份，ADE监测工作取得显著成效：

 

       一是健全组织，拟订监测重点。进一步建立健全监测组织机构，成立了县级监测中心，有了固定人员和 编制。确定监测重点，完善监测内容，使监测工作更加细致、深入。

 

       二是扩大网络，补充新鲜“血液”。2012年网络单位由29家扩展到390家,医疗器械不良事件监测的基层 组织建设得到进一步巩固和发展。

 

       三是创新方法，强化培训效果。针对有关单位“思想上不想报、技术上不会报”的倾向，进一步开拓思 路，改变形式，将集中培训改为“一对一”式的辅导，面对面地进行交流沟通，把监测的任务和专业知识一并 进行讲解，有效地推动了基层监测工作的开展。

 

        四是加强督查，及时通报。对筛选出的综合性医疗机构、植入材料经营单位和眼镜店等重点监控单位 ，采取约谈、电话催报、现场督查等办法，促使经营使用单位认识到医疗器械不良事件监测工作“不做不行、 非做不可”，形成了“必须重视、不重视不行、非重视不可”的共识。加强督查，及时通报，定期通报各监测 单位医疗器械不良事件监测的数量和质量，以鼓励先进、鞭策后进。