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宁国实行医疗器械企业约谈制度,贯彻落实各细节管理
加入时间:2013-03-28 10:41:20  当前新闻点击率:2718

普朗医疗器械网资讯:随着我国医疗器械行业日渐壮大,如何有效监管成为了难题。各地政府都陆续出台了一系列管理措施,近期从宁国市获悉,为为进一步提高药品、医疗器械质量管理水平,强化企业质量安全第一责任人的法律意识,宁国市局积极推行行政指导,以药品及医疗器械经营企业质量负责人、驻店药师等为约谈对象,实施企业约谈制度,重点加大对数字胃肠机体外诊断试剂等医疗器械管理。做好诚信体系建设,对于违规违法企业一律逐出市场。

针对新申办的企业,该局事先打好“预防针”,告知其应遵守的相关法律法规,提升质量安全意识,对经营困难的企业约谈,提供相关政策法规咨询及技术指导,引导其作出正确的决策和选择,同存在轻微违法违规行为且没有造成危害后果的企业约谈,逐条逐项指出其存在的问题,要求全面整改,引导企业树立合法经营的理念。此外,还通过约谈向企业征求对监管部门的意见或建议等。

约谈制度将监督管理与服务企业相结合,架起了监管部门与监管相对人的“沟通桥”,切实起到预防在先、约束在前的作用,引导企业合法经营、诚信经营,增进双方的理解与互信,营造了和谐监管的氛围。


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