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无锡今年医疗器械不良事件已破两百,积极做好反馈工作
加入时间:2013-04-01 10:27:12  当前新闻点击率:2647

普朗医疗器械网资讯:随着医疗器械使用的大范围普及,各项医疗器械不良反应监测也逐渐被重视起来,尤其如血球试剂等产品的使用,近期从无锡市药监局获悉,今年以来至今全市共监测到可疑医疗器械不良事件报告245起,而今年医疗器械不良事件监测重点在临床。在获得这些医疗器械不良反应报告后将及时反馈给厂家进行整改,避免伤害事件再次发生。

李阿姨长期患有关节炎,近日在某连锁药店购买了一盒风湿关节贴,回家后按照说明书指示和药店药师告知的注意事项使用了此药贴。次日早上,李阿姨出现皮肤红肿、瘙痒等过敏现象,随即前往药店反映情况。药师判断此为药贴的不良事件,立刻嘱咐李阿姨停止使用该产品。下午,药店的药师又致电李阿姨询问过敏情况,被告知停用药贴后红肿现象已有所好转。又过了两天,李阿姨反馈称皮肤已完全恢复正常。

从去年的医疗器械不良事件报告数量上来看,临床一线报告的数量并不多,而事实上,临床报告对于开展这项工作具有较大意义。今年药监部门将联合卫生局、医管中心,将这一项工作深入开展下去。

药监局负责人表示,医院是作为医疗器械不良事件的报告主体之一,医疗机构是大多数医疗器械的使用场所,也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时,作为医疗机构的工作人员,临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置,能够掌握事件发生的第一手资料,具有良好的鉴别能力。因此,临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员应该及时报告、分析医疗器械不良事件,配合企业和相关部门的调查,确保公众用医疗器械安全。


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