据悉，此次重点是检查药品经营企业贴敷类产品产品是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批的情况；是 否存在高类低批的情况；已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药 品名称混淆的情况；是否存在销售无注册证或其其它假冒伪劣情况等。

 

       这次检查将严格按照国家局印发的《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕 519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关于药械组合产品注 册有关事宜的通告》（2009年第16号）相关产品分类界定文件要求，开展贴敷类医疗器械专项检查工作。以切 实解决贴敷类产品非医疗器械按照医疗器械审批及高类低批等问题。