普朗医疗器械网资讯：为有效提高医疗器械企业监管，杜绝安全事故的发生。近期临沂市药监局出台了新的管理办法，在新办法中将对企业实行安全信用等级评定为抓手，实行靶向式日常监管新机制，提升工作效率，降低执法成本。力争今年无安全事故发生。

一是建立信用信息系统。以量化考核为主线，全面收集医疗器械生产经营企业及使用单位的监督检查记录、违法违规案件查处结果、医疗器械抽验结果、违法广告发布监测情况、医疗器械不良事件报告以及自查自评等六项情况数据，做到信用采集全面准确，信息归档及时完整，为企业信用等级评定提供科学依据。从医疗器械生产、经营、使用单位聘请了12名专业信息员，增强信息采集的及时性和准确性。

二是科学划分信用等级。根据医疗器械的信用信息情况，进行年度信用等级评定，将全区医疗器械监管对象分为A、B、C三级。A级为守信，可以适当减少监管频次或监管项目；B级为基本守信，需按日常监管制度进行监管；C级为失信，在日常监管和专项整治中进行重点监管，对企业负责人进行约谈，并跟踪督导问题彻底整改到位。目前，生产企业评定A级单位1家，B级单位3家，C级单位4家；经营企业评定A级单位23家，B级单位17家，C级单位38家；使用单位评定A级单位18家，B级单位11家，C级单位4家。

三是运用信用奖惩机制。将信用等级评定结果，在市局网站、分局网站等媒体进行公示，并广泛宣传诚信建设活动的重要性，引导企业自觉向信用等级高的靠拢，通过诚信经营、规范生产，树立自身品牌形象，提升企业知名度，建立良好的市场竞争秩序。对评为诚信A级企业，采取优先办理相关行政审批审核、进行书面检查、减少日常监管，表彰奖励等措施，鼓励先进；对于通报的违法失信企业，加大警示、监管力度，严肃查处违法违规行为，规范医疗器械企业质量管理行为，引导企业守法规、讲诚信、重质量、强管理，营造强有力的诚信建设舆论氛围。