普朗医疗器械网资讯：近期从陕西省药监局处获悉，为规范当地敷贴类医疗器械的管理，在本周对全县所有药品生产经营企业和乡镇以上医疗机构负责人进行培训，并对药品不良反应、医疗器械不良事件上报、从药人员健康体检等工作作了具体的要求和安排。在近期将对一类医疗器械产品开展专项检查工作，同时体外诊断试剂等均在检查范围内。

此次检查重点一是医疗器械（药品）经营单位、医院相关科室中销售（使用）的贴敷类产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料。二是产品进货渠道是否合法、购销（使用）记录是否齐全。三是说明书、标签和包装标识是否与经注册审查的说明书内容一致。四是是否有增加适用范围或适应症等。五是标识为医疗器械的产品是否具有明显的添加药物的现象，对公布不合格的贴敷类医疗器械产品立即下架封存、停止销售使用。

在清理中，该局将有针对性地对可疑产品进行抽样，发现媒体发布第一类贴敷产品违法广告的，将移交工商部门处理；对发现的违法违规行为将依法严厉查处，从而规范贴敷类医疗器械市场秩序。