大连将全力建设药品医疗器械监管网络,加强市场秩序规范
加入时间:2013-04-02 14:18:00 当前新闻点击率:2684
医疗器械网讯 人民百姓的生活离不开食药品以及医疗设备等产品,加强此类产品的监管也是相关部门的工作重点所在。记者昨日从大连市药监管理会议上了解到,今年2013年大连市将不断强化“三品一械”监管,将日常与专项有力的结合并落实相关责任,对行政许可审批严格管理,全力建设药械监管网络,以不断加强市 场秩序规范。
记者获悉,大连市将全力推进2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)和新修订实施的《药品经营质量 管理规范》(GSP)的宣传培训及监督实施,全市8家无菌药品生产企业年内均要通过2010年版GMP认证,同时鼓 励规模较大的药品经营企业率先达到新的质量管理要求,推动全市药品生产经营企业结构调整、转型升级。
今年,大连市将严格实施基本药物全过程质量监管,地产中标品种抽验覆盖率100%,所有基本药物均纳入 药品流通电子监管网络系统;2013年2月底以前,省增补品种必须经过电子监管网实现数据上传。同时,将在药 品批发企业推行温湿度电子化监控,强化购销渠道与票据管理,严厉打击“挂靠”、“走票”等违法违规行为 ;推进城乡结合部及农村地区医疗机构“规范药房”建设;在无菌和植入性医疗器械生产企业严格实施《医疗 器械生产质量管理规范(试行)》,加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度和监督抽验力度。
记者了解到,大连市将继续开展餐饮服务食品安全示范创建和持证餐饮服务单位监督量化分级管理动态等 级评定工作;推行保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度和信用体系建设;加大餐饮、保健食品、化妆品 高风险类产品监督抽检。建立完善小餐饮整规、高校饮食档口、旅游景点大排档和中央厨房等餐饮服务监管制 度;全力做好“十二运”等重大活动食品药品安全保障。
今年,大连市食品药品监管部门将继续深入开展非法渠道购销药品、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非 法销售药品和学校供餐单位、旅游景区、建筑工地食堂、餐饮具及假冒保健食品、部分美白祛斑化妆品等重点 部位、关键环节、重点品种的专项整治;完善与公安机关、知名企业协作打假机制,落实假劣食品药品源头追 溯制,完善对媒体曝光的问题品种快速反应监管机制,加大随机抽验和案件内部通报力度,落实行政执法与刑 事司法的衔接规定,严格落实涉嫌构成犯罪案件的移送制度,严厉打击制售假劣食品药品行为。
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