医疗器械网讯  随着我国人口老龄化趋势等众多因素的影响，义齿类医疗器械行业近年来逐渐走进老百姓 的生活。据了解，近期大兴安岭市加区为了全面开拔医疗器械市场“坏牙齿”，区药监局特别组织执法人员对 定制式义齿单位展开专项检查，以进一步提升定制式义齿使用单位总体素质并使得医疗器械市场秩序规范化。  

　　

　　此次检查，以查处违法使用定制式义齿行为为重点。打击无《医疗器械注册证》、无《医疗器械生产企业 许可证》使用定制式义齿的违法行为。引导使用单位建立健全质量跟踪、患者档案管理和产品的可追溯制度， 依法整治医疗机构和口腔专科、门诊使用未经注册定制式义齿的行为，查处经营、使用假冒伪劣及不合格定制 式义齿的违法行为。

　　

　　截至目前，已检查20家定制式义齿使用单位。从检查情况来看，各单位能按照《医疗器械监督管理条例》 的要求，从具有合法资质的生产、经营企业购进定制式义齿和其他口腔材料，但部分单位对购进的定制式义齿 和口腔材料存在索证索票不全，购进验收、产品质量追溯等管理制度执行不到位，部分产品有过期现象等问题 。针对存在的问题，执法人员当场责令其限期整改，并对违法行为立案查处，确保人民群众用械安全有效。