义齿类医疗器械市场猫腻多,济宁市成功捣毁两个黑窝点
加入时间:2013-04-02 14:48:19 当前新闻点击率:3339
医疗器械网讯 如今,在医疗器械行业高速发展的年代,如果说能进入患者口中的医疗器械还存在安全隐患,那百姓的健康将受到的影响可想而知。据悉,日前济宁市药监局特别联手公安部门,对义齿类医疗器械市场展开大检查,成功取缔两处位于北湖新区的生产义齿黑窝点并查获订单900余张。
在其中一家较大的义齿生产窝点,用隔断隔开的操作间内一名穿着拖鞋的工作人员正紧张的忙碌着,满是灰尘的桌上堆满了等待加工的义齿,一盏台灯下,工人正在对半成品义齿进行“精细”加工。屋内随意堆放着制作义齿的各种原材料,不少原料来源不明。
在另一个工作间内,现场发现大量外地诊所发来的定制订单,上面清楚地写着定制诊所的电话和地址,同时现场还发现10多本标注着菏泽、枣庄、汶上等标记的业务账本。
相比于这个义齿加工窝点,另外一家非法生产窝点生产环境更是离谱。一个院落内,几个车间的墙皮已经变了颜色,堆放的包埋材料、空气压缩机、喷砂机和义齿打磨机等加工义齿工具也锈迹斑斑。
济宁市食品药品监督稽查支队副支队长钱中锋介绍,检查中,两处加工点均不能提供有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》,而在现场却发现大量销售义齿的票据清单。
经过现场仔细检查,执法人员共发现900余张义齿涉及单和订货单。从票据单上可以清楚地看到,这个义齿加工窝点生产的假牙不仅在济宁部分县市区销售,还流向菏泽、枣庄等地。根据现场查获的10余本业务薄,这些客 户都有长期往来。
相关部门将追查每笔交易记录
“没有生产许可证和产品注册证,义齿加工设备简陋,工作台面尘土粉末散落,液化气罐、氧气钢瓶、各种牙 模、原料、义齿成品随地乱放,没有任何消毒设施,没有按照工艺流程规范生产的义齿存在很多健康隐患。”钱 中锋介绍,对于义齿加工点生产销售的每笔记录,将根据属地管理原则,移交当地食药部门,对下游口腔诊所进一 步检查处理。
执法人员现场查获相关票据、销售清单一批,查封义齿生产设备、义齿模型、义齿半成品以及相关材料一宗 ,并对现场进行了拍照及摄像取证。目前,济宁市食品药品稽查支队对2处无证非法生产加工销售义齿窝点已立案 ,清查非法义齿销售流向渠道等相关环节工作正在积极审理中。 |