普朗医疗器械网资讯：近期从荆门市药监局获悉，为全面提高当地医疗器械管理效能，推进产业持续有效健康发展，从今年起将在市内全面启动医疗器械企业质量信用分类管理，严查医疗器械厂家各类违法违规行为， 对生产经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，一律列入“黑名单”，作为重点监督检查的对象。确保酶标仪、血细胞分析仪等医疗器械的使用安全。

医疗器械生产经营企业质量信用分为四个等级：守信、警示、失信、严重失信，以企业违法行为情节的轻重、主观过错的大小和日常监管信息中不良行为记录作为评定的主要标准。对被核定为质量守信等级的企业，采取一定的激励措施；对被核定为质量警示、失信等级的企业，则采取防范、提示、加大日常监管等措施，加强监督；对质量严重失信等级企业，除向社会通报外，还将列入“重点监督检查企业名单”，在日常监管和行政许可时重点检查。