医疗器械网讯  定制式义齿属于医疗器械监管范畴，对患者的健康起到关键性的作用。近日记者从石嘴山市了解到，该市为了全面提高对义齿类医疗器械产品的监督管理力度，药监管理部门组织执法人员在辖区内集中开展了定制式义齿专项检查工作，对违法违规使用定制式义齿产品的行为严抓狠打。

 

　　检查中，药监人员重点检查了各个医疗机构采购、使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企 业许可证》的企业购进；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书；医疗机构对采购的定 制式义齿产品是否有验收、使用记录；是否与管理制度一致；产品标示是否符合规范要求；是否将义齿生产企 业出具的产品质量保证卡交付患者。截至目前，共对全市9家二级以上医疗机构，6家一级医疗机构乡镇卫生院 、5家民营医院的口腔科和30家个体口腔诊所进行了检查。经检查，发现我市使用单位行医资质证照齐全、产品 购进渠道正规，票据留存情况较好，但验收、使用等环节的登记工作不到位，产品质量追溯性较差，无非法加 工义齿的情况。