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我国医疗器械发展受肯定,已正式加入国际医疗器械监管论坛
我国医疗器械发展受肯定,已正式加入国际医疗器械监管论坛
加入时间:2013-04-10 09:59:40 当前新闻点击率:3265
普朗医疗器械网资讯:近几年在多种因素的推动下,我国医疗器械产业有了明显提升,不少医疗器械的生产研发水平已赶超国际。日前,我国受到国际医疗器械管理委员会的邀请,正式加入该论坛,并派出代表团参加了在法国尼斯召开的医疗器械监管机构国际论坛(IMDRF)管理委员会第三次会议。这也是国际上对我国医疗器械产业的充分肯定,微量元素检测仪、血液细胞分析仪等医疗器械近年发展更是飞快。
IMDRF前身为成立于1992年的全球医疗器械法规协调组织(GHTF),共有美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和日本在内的5个成员国家和地区。2011年6月,IMDRF成立后,邀请中国、俄罗斯、巴西等国参加。论坛使命是加速各国和地区之间的医疗器械法规靠拢,促进国际间建立高效的医疗器械监管模式,从而应对医疗器械领域的各种问题和挑战,最大限度地保护公众健康和安全。目前,该论坛采纳和建立的相关标准,被全球公认为医疗器械领域的行业准则。
本次论坛上,中国代表团积极参与讨论了IMDRF优先工作项目进展、未来优先工作、标准操作程序修订等议题。中国是医疗器械生产大国,也是全球重要的医疗器械市场,中国参加该论坛,有利于监管部门借鉴发达国家医疗器械监管经验,完善我国医疗器械监管体系,也将促进我国医疗器械行业提高产品出口竞争力。