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常州市药监局开展一次性医疗器械检查,保障民众用械安全
常州市药监局开展一次性医疗器械检查,保障民众用械安全
加入时间:2013-04-10 11:29:22 当前新闻点击率:3157
普朗医疗器械网资讯:由于一次性医疗器械使用非常广泛,对于此类医疗器械的处理也较为特殊,近期为确保民众使用医疗器械安全有效,常州市药监局根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,从上月初至本月中旬开展了为期45天的一次性医疗器械专项检查,市内各医疗单位、私人诊所、药店等均在检查范围。在检查过程中还对微量元素检测仪等医疗器械进行了检查。
重点检查内容:一是产品的购进渠道。查购进记录及供货单位相关证照,供货单位是否具有合法的生产或经营许可证以及合法票据,有无超范围生产、经营的行为。二是产品的合法性。产品是否具有注册证,是否在注册证有效期内生产。三是产品说明书、包装标识与注册证载明的内容是否一致。重点检查产品名称、规格、结构组成、适用范围等内容。是否存在擅自增加规格、擅自改变结构组成、擅自增加产品适用范围等违法行为。四是有无使用超过有效期产品的行为。
本次专项检查,溧阳市局共出动执法人员100余人次,检查医疗机构26家,医疗器械经营企业2家。检查表明,溧阳市一次性使用医疗器械的质量管理总体情况较好,对检查中发现的个别医疗机构存在过期医疗器械未及时处理的问题,溧阳市局当场责令其限期整改,并依法进行调查处理。