普朗医疗器械网资讯：通过近几年的有效管理，衢州市药监局医疗器械方面的监管受到了充分肯定。据悉在今年将继续深入医疗器械企业诚信等级建设，不断强化企业诚信守法意识，营造统一开放、公平竞争、规范有序的医疗器械市场秩序。其中，诚信和守信单位比例从2006年的70.5%上升到2012年的98.55%，查处的违法违规企业从2006年16家降低到2012年2家，企业自律意识得到显著提升。有效促进了当地血细胞分析仪、X光透视仪等医疗器械的发展。

2013年度，衢州市局将继续开展医疗器械产业诚信体系建设，将《医疗器械生产经营企业信用等级评定考核细则》内容融入到日常监管工作中，逐步完善工作制度，拓展信息渠道，全面落实分类管理，充分发挥监督和服务职能，抑扬结合、奖罚并举，促进医疗器械产业全面、协调、可持续发展。

一是科学建立长效监管机制，倡导企业诚信自律。根据“公平、公开、公正”的原则，完善医疗器械企业诚信信息的采集、评价、发布等制度，健全医疗器械企业信用的记录、评定、公布、奖惩等工作机制。同时，与企业签订《医疗器械质量安全承诺书》，明确要求企业履行医疗器械安全管理“第一责任人”的职责。

二是系统采集企业信用信息，灵活运用信用奖惩机制。按照日常监管与企业诚信等级评定相结合的原则，广泛地采集日常检查记录、立案查处、监督抽检、违法广告发布、视频监管、医疗器械不良事件报告等数据，保证企业信用等级评定的科学性和公正性。以等级评定结果为依据，实行分类监管。对守信等级的企业，在法规允许范围内，适当减少日常监督检查频次，优先办理行政许可等审批手续；对警示和失信企业加大监管力度，增加现场检查频次，对企业负责人进行约谈。

三要做好诚信信息公开，增强诚信建设的合力。坚持政府推动与社会监督相结合，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用，在政府网站、主流新闻媒体上通报诚信评定结果，同时将评定结果通报同级卫生部门，及时曝光严重失信企业和假冒伪劣产品。有意识地树立典型、宣传典型，定期召开座谈会，相互交流先进的经营理念和管理方法，使企业充分认识到诚信经营、规范生产对树立自身品牌形象，提升企业知名度的重要性。