医疗器械网讯  假牙作为医疗器械监管范畴的一种设备产品，其质量问题受到相关部门以及百姓群众的高度关注。近期，大连市中山区为了全面加强义齿类医疗器械市场监管，药监管理部门特别组织执法人员对辖区内数十家定制式义齿单位进行彻底检查，对存在购货渠道不规范、使用过期医疗器械、人员未做健康体检等问题毫不手软。据悉，此次检查中有两成单位不合格遭查处。

 

　　说“定制式义齿”，很多居民不太明白，但是提到“烤瓷牙”，大家就比较熟悉了，定制式义齿就是牙齿 脱落或拔除后，为恢复咀嚼、美观、发音等功能所镶补的假牙，包括：烤瓷牙、合金义齿、种植牙等。

 

　　此次专项检查，共检查医院、社区卫生服务中心口腔门诊16家、个体口腔诊所73家。检查发现，个别企业 存在法规意识和安全责任意识不强、购进渠道不规范、未做购进验收记录、使用过期失效医疗器械、人员未做 健康体验等问题。针对上述问题，执法部门共立案调查3家，依法限期整改17家。

 

　　中山区食药监管局的执法人员提醒，义齿是根据个人的口腔情况特别定制的，产品上会标示患者的名字， 因此患者有权知道来源。辖区居民如果发现辖区违法生产、经营、使用义齿的行为，可拨打电话：82668368向 中山区食药监管局进行举报。