医疗器械网讯  要想使得医疗器械市场秩序不断规范，加强医械产品源头监管至关重要，因此对医疗器械 生产企业的监督检查将起着至关重要的作用。而近日记者从天津市药监局了解到，该市将对全市医疗器械生产 企业启动“放心医疗器械生产企业”评定工作，全面实施医疗器械企业量化分级管理，加强提高血红蛋白仪等医械产品质量。据悉，全市二、三类医 疗器械生产企业将被分为A、B、C、D四个等级。预计明年（2014年）3月评级结果正式公布后，患者将会对医疗 器械质量标准一目了然。

 

　　市食药监局相关负责人表示，实施医疗器械生产企业量化分级管理，将对评定为A级的企业，授予“放心医 疗器械生产企业”标识牌。对评定为B级的企业，监管单位要按照相关法律法规对其实施常规监管，并监督企业 对存在的问题以及产品质量隐患进行及时排除。对评定为C级的企业，监管单位不仅要按有关规定对其实行严格 监管，还要对企业进行约谈，要求企业对产品质量进行承诺。监管单位需每季度至少实施一次现场检查，并随 时跟踪企业整改情况。对评定为D级的企业，各监管单位要视企业存在的问题按照相关规定采取严格的行政措施 ，对其违法违规行为实施严查、严打、严办。此外，市食药监局网站还将年度量化等级评定结果及时公布。