医疗器械网讯   现如今人口老龄化趋势不断发展，加上美容行业盛行，定制式义齿类医疗器械产品逐渐得 到百姓群众的关注。据了解，克东县为了全面保障消费者的合法权益，保障市民用械安全有效，县药监局积极 按照《齐齐哈尔市定制式义齿生产使用监督检查工作方案》的通知要求，对辖区内定制式义齿使用单位医疗机 构口腔科、齿科镶复诊所等展开详细检查，严把产品质量关。

 

　　该局重点从五个方面进行了检查：一是检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企 业许可证》和《医疗器械注册证》的企业购进；二是检查采购和使用的定制式义齿产品是否具有产品注册证、 是否具有产品合格证明；三是检查采购的定制式义齿是否具有购进验收记录；四是检查产品的使用是否建立了 详细完整的可追溯记录和病例档案；五是检查是否使用了过期失效的医疗器械。

 

　　通过依法检查、规范、整改和处罚，提高了定制式义齿使用单位的法律意识和责任意识，有效地规范了定 制式义齿的购进、使用行为，确保了广大人民群众的用械安全。