普朗医疗器械网资讯：为规范今年医疗器械行业工作秩序，杜绝安全事故发生，近期张家界召开了“四品一械”安全性监测工作会议。在本次会议中对去年医疗器械、药品等工作开展进行了开展。其中永定区药监局被评为“2012年度全市医疗器械不良事件监测工作先进单位”。永定区药监局工作方法受到了高度肯定，有效保障了血细胞分析仪、X光透视仪等常规医疗器械的使用。

一是加强制度建设。深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械不良事件监测工作指南》，完善监测网络，强化企业是第一责任人的监管机制，并将乡级卫生院ADR、MDR纳入全年绩效目标考核，提升任务落实能力。

二是加强宣传。利用会议、现场检查及下乡监管等方式加大对不良事件的宣传，要求企业提高认识、进行自查自纠加强规范管理。同时，督促药械经营和使用单位积极主动上报医疗器械不良事件。2012年，全区上报ADR199份，严重的21份；上报MDR8份。

三是加强企业培训。该局采取灵活多样的方式，针对不良事件开展培训工作，大大增强了医疗器械经营使用单位的风险防范意识，提高了从药人员的药械质量管理知识和药物不良检测上报实践技能。

四是加强全面监测。该局按照可疑即报的原则加强全面监测，围绕医疗器械不良事件重点监测品种，突出高风险品种的监测，提高监测报告的数量和质量。