医疗器械网讯  医疗器械不良事件的监测工作一直受到相关部门的重视，对于药械不良事件报告的数量统 计也是一直受到国家以及老百姓的关注。根据昨天无锡市药监局发布的《2012年无锡市医疗器械不良事件监测 数据分析》来看，去年全市医疗器械不良事件报告共收到3217份，其中II类医疗器械占约四成，平均每百万人 口687份，医疗器械使用单位上报报告数最多，共计1532份，占总报告数的47.62%。

 

    从报表比例上来看，女性略高；从医疗器械使用场所分析，医疗器械不良事件以医疗机构和家庭为主；从 医疗器械管理类别分析，涉及II类医疗器械的报告最多，占总报告数的39.6%；涉及III类医疗器械报告占总报 告数的28.9%。从医疗器械产品分类分析，可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品，其中涉及医用卫生材料 及敷料的报告最多，占总报告数的25.7%；普通诊察器械居其次，占总报告数的20.6%。可疑医疗器械不良事件 报告中，主要伤害表现为增加病人痛苦、过敏样反应、瘙痒等，报告中，绝大多数为一般的报告，后果为需要 内、外科治疗避免上述永久损伤的报告占总报告数的0.65%，无死亡报告。

 

    对全市医疗器械不良事件的数据分析，将进一步指导临床和生产、使用单位合理用械的方向，减少和避免 同类可疑医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，同时为食品药 品监管部门加强医疗器械监管提供了一定参考，进一步保障了群众用械安全。