医疗器械网讯  由于美容行业的不断发展以及人口老龄化趋势加剧，义齿类医疗器械产品的市场前景越发 广阔，做好定制式义齿等产品的生产、使用及流通等领域的监管已刻不容缓。据报道，日前佳木斯市为了严抓 狠打义齿类医疗器械市场违法违规行为，该市药监局结合实际并采取有力措施对定制式义齿展开专项检查，活 动取得了显著性成效。

　　一是制定方案，明确责任。结合省局要求和本地实际，该局制定了《佳木斯市定制式义齿生产使用专项检 查工作方案》，对检查范围、工作要求和检查重点进行了细化，明确了职责，落实了责任，确保了此项工作顺 利实施。

 

　　二是加强组织，推进落实。此次专项整治在时间紧、任务重的情况下，该局站在保障公众用械安全的高度 ，将此次专项整治工作作为食品药品安全专项执法检查的一项重要工作来抓。成立以分管局长为组长的专项检 查领导小组，加强组织实施，结合本辖区情况，分解、细化各项任务，明确分工，有计划、有重点、按步骤推 进，确保了检查效果。

 

　　三严格执法，加强规范。截止目前，共检查定制式义齿生产企业9家，医疗机构9家，口腔科诊所30家，未 发现非法生产经营使用定制式义齿的行为。

 

　　通过检查，对辖区义齿生产企业的质量体系管理情况进行了规范，加强了从业人员的法律意识、责任意识 和质量意识，保障了产品的质量安全；加强了对医疗机构及口腔科诊所医疗器械使用相关法规的宣传，使各医 疗机构及口腔科诊所对定制式义齿相关法规要求有了更深的认识；进一步规范了定制式义齿生产使用行为，有 效保障了辖区在用定制式义齿产品的质量安全，增强了患者使用定制式义齿的安全性。