普朗医疗器械网资讯：近期，从阜阳市药监局获悉，为有效预防、及时控制和最大限度地消除了药械不良事件对公众健康和生命安全造成的危害，加强药械不良事件的应急管理，市食品药品监管局近日制定出台了《药品不良反应和医疗器械不良事件应急处置工作规程》。在本份新规定中对血球分析仪、多功能农药残留检测分析仪等器械的处理做了说明。

《规程》明确，根据药械不良反应事件的危害程度和影响范围等，在实际操作中按Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)四个等级进行处置。

据《规程》，市食品药品监管部门在接到药械不良事件的报告后，应立即了解、掌握具体情况，成立调查组，赶赴现场开展原因调查和后续处置工作。对涉及到的生产、经营企业的生产、仓储、购销等情况进行核查，在24小时内完成各项资料收集汇总和上报。对急需的短缺药品或医疗器械，应积极组织调配，最大程度挽救患者生命。同时启动相应的响应程序，对事件的危害性进行初步评估，决定是否需要采取暂停生产、销售、使用、召回等紧急控制措施。