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东胜区医疗器械检查工作有序开展,多项措施共开展
东胜区医疗器械检查工作有序开展,多项措施共开展
加入时间:2013-04-28 15:17:52 当前新闻点击率:3347
普朗医疗器械网资讯:随着医疗水平的逐渐发展,医疗器械已经成为诊断病情的重要手段。在近几年各地药监局也逐渐认识到医疗器械管理的重要性。近期从东胜区药监局获悉,从本月起将对当地医疗器械企业开展集中大检查,酶标仪、血细胞分析仪等器械都在检查范围内。
一是做实监管基础,严把准入。督促生产、经营和使用单位落实管理制度,建立健全重点品种生产企业的监管档案。严格经营许可,把严产品准入关。
二是加大排查力度,严管市场。加大高风险医疗器械和抽验不合格品种的监管力度,不定期开展无菌和植入性、贴敷类医疗器械动态整治,规范管理秩序。
三是严厉打击违法违规行为。查处无证经营或经营无注册证产品的违法行为。重点打击利用专家、患者、科研单位等名义做证明,利用发布违法广告进行产品销售的违法违规行为。
四确保防控H7N9禽流感所需医疗器械的质量。督促我区各药品经营单位购进防控H7N9流感有关医疗器械,及时、全面开展检查,掌握其产品质量、购进渠道等。