国家药品安全规划提出对医疗器械的管理
加入时间:2011-12-12 09:12:55 当前新闻点击率:4752
普朗医疗资讯--近日国务院常务会议讨论通过的《国家药品安全规划(2011—2015年)》,明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。
目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系,药品安全状况明显改善,药品安全保障能力明显提高。但是,医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出,药品安全仍处于风险高发期。必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,提高监管效能,确保药品质量,全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险。
会议提出的重点任务是:提高国家标准,健全检验检测体系,强化药品和医疗器械全过程质量管理,强化安全监测预警、提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及,建立药品安全监管长效机制,深化改革、完善法制等。要求按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求,落实药品安全责任,加强部门协作和联合执法。加强宣传教育,提高公众安全用药、合理用药意识。加强人才、科技和投入支撑,促进医药产业结构调整,提高自主创新能力。
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