医疗器械网讯  药品、医疗器械、保健品等“三品一械”产品与百姓健康紧密联系，如有生产经营非 法药械产品行为存在，那直接受影响的就是老百姓的“腰包”和身体。近日，湖南省为了加强规范药械市 场秩序，省药监局特别推出“黑名单”管理细则，7类严重违规者将上榜。

 

    近日，省食品药品监督管理局出台了《湖南省药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)》(以下简 称《细则》)，七大违法违规行为一律纳入湖南省药品安全“黑名单”，均在省食品药品监督管理局政务网 站上的“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布，公布期限为两年。7类违法违规行为包括生产销售假药、 劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许 可证》；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情 节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《 医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等行为