医疗器械网讯  要想做好医疗器械监管，除了对设备产品要严把质量关以外，对医疗器械经营企业单位的监管也不能松懈。近日，东海县为了杜绝医疗器械经营企业存在的擅自变更地址、降低开办标准等不规范行为，县药监局采取三项有力措施对已开办的经营企业开办标准进行专项检查。

 

     一是提升医疗器械从业人员业务水平，增强其法律意识、责任意识和自律意识。举办医疗器械从业人 员培训班，系统学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法律法规 ，尤其对擅自变更地址、降低开办标准和超范围经营的罚则部分进行了详细解读，使企业认识到这些违法 规行为带来的严重后果，能够做到依法经营、合法经营。

 

    二是全面进行现场检查，严厉查处违法违规行为。深入医疗器械经营企业，对照开办时要求的标准， 查看其是否擅自缩小经营场所和仓库的面积，空调、货架等硬件设施是否配备齐全，有无降低开办标准， 对企业存在的不规范行为进行当场指正，促进企业进行规范管理。

 

    三是强化对新开办医疗器械批发经营企业的现场检查验收，严把市场准入关。对有关条款进行重点核 查，如房屋租赁、人员资质等方面，严厉打击弄虚作假行为，进一步规范企业经营管理。