医疗器械网讯  如今，人口老龄化以及美容行业发展等因素造就了义齿类医疗器械行业的盛行，因此相关部门对定制式义齿等产品的监管也是愈加重视。近日，邹城市药监局也是针对义齿市场监管特别制定了三项有力举措，将对违法生产、使用定制式义齿产品的行为毫不手软。

 

　　一是制定实施方案。根据省市局有关文件要求，结合本市实际情况，制定了《关于开展使用定制式义齿监督检查工作实施方案》，明确了检查范围和工作重点，确保专项治理取得实效。

 

　　二是突出重点。对辖区内《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构、牙科诊所 （门诊部）使用单位进行全面排查。重点检查：1、其采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器 械生产企业许可证》的企业购进；2、产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与 注册证书核准内容一致；3、对采购的定制式义齿产品及其他口腔科材料及器具是否为合法产品；4、采购 和使用的定制式义齿产品是否建立了进货台账和验收记录。

 

　　三是加强执法力度。对检查过程中发现问题的单位，执法人员要求其提交书面整改报告，并限期整改 ；对存在的严重违法、违规行为的单位，按照有关法律法规规定，依法严肃查处。目前已检查医疗机构46 家，出动执法人员150多人次，未发现违法违规行为。