400 696 6267
|
赣榆县药监局三项措施强化医疗器械监管
加入时间：2013-05-20 11:21:39 当前新闻点击率：2738
普朗医疗器械网讯 赣榆县注重干部职工医疗器械法规、专业知识的学习培训，对医疗器械监管中遇到的问题集中进行探讨，对不断提升医疗器械执法水平，加强医疗器械监管提出三项措施。
一是推进风险管控，强化行业自律。探索建立“责任落实、监督整改、分析评估”的风险管控机制，分别与医疗器械生产、经营和使用环节单位签订医疗器械质量安全责任书，促进企业自觉加强医疗器械风险管理，增强自律意识。
二是推进分类监管，强化重点检查。对企业信用等级较低、抽样不合格的单位和III类医疗器械经营企业出加大日常监督检查力度，每年至少开展一次突击性检查，监督检查覆盖率100%。
三是推进远程监管，强化制度落实。加强对涉械单位购销存数据上传情况的督查，核查数据上报的及时性和准确率，推进各单位规范医疗器械购进渠道，严格执行索证查验、质量验收、储存养护的工作要求，确保制度落实到位。
|
