做近视眼手术一定要警惕设备是否为医疗器械“洋垃圾”
加入时间:2013-05-21 09:55:50 当前新闻点击率:2729
普朗医疗器械网讯 近日,公安部在河南新乡侦破的一起重大伪劣医疗器械走私案,造成的社会影响巨大,共涉及全国15个省份,抓获涉案犯罪嫌疑人14名,追缴伪劣医疗器械10台,涉案价值1000万元,捣毁经销窝点公司近20家。
据了解,部分中小医疗机构尤其是新开医院,明知进货渠道为二手、三手翻新设备,但由于新旧设备价格差距悬殊,特别是诸如高精度眼科医疗设备,新设备同二三手设备的价格差距更为巨大。部分新开眼科医院为牟取暴利,仍不顾设备老化、功能不齐,低价引进,大幅降价促销,违法医疗器械销售既扰乱市场正常秩序,又给患者生命安全和身体健康带来极大隐患。
2012年4月,河南省公安机关发现当地某眼科医院一台二手眼科飞秒激光治疗设备,无任何合法手续。根据国家规定,此类医疗器械属于3类医疗器械,必须具有医疗器械注册证,原厂单位生产经营许可证等证件。
河南警方侦查发现,该案涉案犯罪嫌疑人在内地设立公司,从国外走私大量淘汰二手医疗器械,销售至内地中小型医疗机构或新开医疗机构。该案中犯罪嫌疑人无任何经营医疗器械资质,犯罪嫌疑人与新开医院、乡镇卫生院、私人诊所洽谈好所需医疗器械后,直接在其上线处购得所需医疗器械,运至上述医疗机构,导致医疗器械卫生部门无法监管,产生极大医疗器械安全隐患。
据了解,该案涉案人员学历较高,具有医疗方面专业知识,主要嫌疑人具有日本医学博士学位。涉案器械种类繁多,查获的医疗器械有彩超机、B超机、医用相机等,甚至包括眼科飞秒激光设备,几乎涵盖医院中常用的各种大型医疗器械,据相关人士了解,血液细胞分析仪、血球试剂一类器械不包括在内。
犯罪嫌疑人利用互联网进行广告宣传,发展客户。终端用户多为部分二级城市新开业小医院、乡镇卫生院和私人诊所等中小医疗机构,这些使用多年、很多功能指标不合格的医疗器械极易造成误诊及延误,加重患者病情。
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