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吉林洮南市药监局开展诊疗活动中使用无注册证医疗器械监督检查
加入时间：2013-05-21 10:13:24 当前新闻点击率：2842
普朗医疗器械网讯 为了进一步加强医疗器械使用环节监督管理，确保公民用械安全有效，按照《吉林省食品药品监督管理局关于对单位或个人开展诊疗活动中使用无注册证医疗器械监督检查的通知》精神，洮南市食品药品监督管理局对辖区对单位或个人开展诊疗活动中使用无注册证医疗器械进行监督检查工作。
此次重点检查的产品有一次性使用无菌医疗器械、植入材料 （如骨科植入物接骨板、接骨螺钉）、体外循环及血液处理设备、诊疗室设备及器具、婴儿培养箱等医疗器械，其间，微量元素检测仪、血球分析仪不包括在内。检查内容有：产品进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；购进、验收记录是否齐全；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录；婴儿培养箱是否有注册证，养护、维修、运行情况是否有记录等。
此次检查共出动执法车辆34台次，执法人员136人次，共检查医疗单位34家，5家下达了责令改正通知书，对检查过程中发现的问题现场进行了指导，限期整改，对不能及时改正的违法违规行为将依法严厉查处。
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